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车间净化工程

北京环亚中科工程设备有限公司专业从事净化工程，建筑装饰装修工程，环保工程，钢结构工程，建筑机电安装工程。电子智能化工程，特种专业工程，及设计、制作、安装、调试检测、维保、空气净化的专业公司，从事各类通风净化产品的研究、制造和销售。

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净化车间装修工程的设计

1、厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，生产、行政、生活和辅助区不得互相妨碍。厂区的生产环境应整洁，路面应平整。

2、厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局，同一厂房内以及相邻厂房之间的

1、厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，生产、行政、生活和辅助区不得互相妨碍。厂区的生产环境应整洁，路面应平整。

2、厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局，**药厂洁净工程，同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍，并有防止昆虫和其他动物进入的设施，GMP附录对药品生产厂房的洁净级别及要求作了明确规定，对空气净化系统等设施也有详细的规定。药品生产洁净室(区)的串气洁净度划分为四个级别。

3、净化车间厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、构流分开程顺畅、短捷、不交叉。

4、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：

①洁净级别高的净化(区)宜布置在人员较少到达的地方，并宜靠近空调机房;

②不同洁净度等级的净化(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置;

③空气洁净度等级相同的净化(区)宜相对集中;

④不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防让污染措施，如设置更衣间缓冲间、传递窗等。

(5)生产区应有足够的面积和空间，**药厂洁净工程价格，用以安置设备、物料等，便于操作(如原辅料暂存，中间物中转，中间体化验室，洁具室，工具清洗间，工器具存放间，不合格器具存放间等)。高度一般以人的适宜为准，2.7m左右。

(6)进行厂房设计时应考虑使用时便于进行清洁工作，洁净区的内表面应乎整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净室(区)的亩户、天棚及进入室内的管路、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。

(7)净化(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，水池、地漏不得对药品产生污染。

(8)空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，净化(区)与室外大气的静压差应大于loPa，并应有指示压差的装置。净化(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18—26℃，相对湿度控制在45%一6州。厂房必要时应有防尘及捕尘设施

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药厂洁净管道定义  　

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药厂洁净管道定义  　　

药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配，如：注射水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。  　

二、 药厂洁净管道标准及其种类  　　按GMP标准要求，洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品，防止微生物的滋生和污染，大程度地保证药品的品质和质量。目前能很好满足此要求，应用广泛的是卫生级不锈钢管。  　　

2.1几种主要洁净管道，对不锈钢管抛光度的要求如下：  　　纯化水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm；  　　注射水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；  　　纯蒸汽管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；  　　洁净压缩空气管道抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。  　　

2.2目前，在程中常使用的卫生级不锈钢管执行的标准有：  　　国标（GB/T）、国际标准（ISO）、英国标准（BS）、德国标准（DIN）、美国标准（ASME）、欧洲标准（EN）等标准，在各类标准中还有详细的分类。  　　常用的有GB/T12771-08，**药厂洁净，GB/T12770-2000；EN10217-7；DIN1745；DIN17457；  　　ASTM/ASME A249/A312/A554/A688/A778/A789；ASMEBPE；EN ISO 1127；DIN ISO 1127等。  　　各个标准的卫生级不锈钢管，其外径、壁厚等都有很大的差异，这是在工程实施过程中要特别重视和注意的，避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配，既造成施工的困难，又使施工结果达不到GMP标准的要求。

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