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洁净空调洁净

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洁净空调在制药厂的应用及问题

温湿度控制

　　药厂洁净室温湿度控制的精度要比普通舒适性空调高，因为它除了满足人员舒适性还要满足药品生产工艺要求，一般洁净室温度控制在18℃～26℃，湿度控制在45%～65%，如某些药品生产工艺有特殊要求，洁净室对温湿度要求非常严格。温湿度的严格控制就要求洁净空调系统运行的稳定性，从机组到末端要做到控制。

　　1.4压差控制

　　为了防止粉尘、细菌扩散到其他的洁净区域及外部空气直接进入洁净室产生交叉污染，药厂洁净室内的压差控制非常重要，按洁净规范要求，**药厂洁净工程多少钱，不同洁净度等级之间的压差要不小于5Pa，洁净室与室外的压差要不小于10Pa。各区域及各功能间的压差控制通过改变新风量和回风量（或排风量）之差来实现的，药厂洁净区功能间很多，所以在压差调试时要计算并通过反复测试调节才能实现压差要求。

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药厂净化工程

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浅析制药行业洁净管道系统是如何设计的

浅析制药行业洁净管道系统是如何设计的

作为一个较为普遍的系统元素，管道系统广泛存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性，如在制药行业也可再粗略地分为药管道和制剂管道两种性质管道。下面，我们一起来分析一下，制药行业洁净管道的特点和设计。

法规要求

制剂领域相对于药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。

制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述：

生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。

各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。

水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得**出其设计能力。

纯化水、用水储罐和输送管道所用材料应耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。

纯化水、用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，**药厂洁净哪里有，如用水可采用70℃以上保温循环。

上面的要求和描述，是对洁净管道要求的一个总原则，在设计之初一定要遵循这些原则，才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。

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