浅析药厂净化车间压差控制的“三步
环亚中科工程设备有限公司专业从事净化工程,建筑装饰装修工程,环保工程,钢结构工程,建筑机电安装工程。电子智能化工程,特种专业工程,及设计、制作、安装、调试检测、维保、空气净化的专业公司,从事各类通风净化产品的研究、制造和销售。
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浅析药厂净化车间压差控制的“三步
1:确定洁净区各车间的压差
药厂净化车间与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的车间以及洁净区与非洁净区之间的压差,**药厂洁净工程报价,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。某些药品的生产车间,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的车间。
2:确定维持压差的压差风量
洁净区各车间维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。因此药厂净化车间正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量。维持负压差的压差风量,由该车间外渗入车间,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此药厂净化车间负压差风量的大小,直接关系到负压车间的洁净度。换气次数法,即根据药厂净化车间换气次数来估算车间压差风量。在实际工程应用中,该方法具有简便、易行、较准确等优点,是常用的方法。
3:维持洁净室压差恒定
上述药厂净化车间压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现。在实际工程中,控制药厂净化车间压差的方式有多种:一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证药厂净化车间送风量相对恒定,调节车间回风量或排风量,从而控制压差风量,维持压差值;还可在车间回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。其优点是设备简单,有效
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压差控制是药厂净化车间净化空调系统设计的重要环节,是保证药厂净化车间洁净度的重要措施。对药厂各净化车间压差进行控制,其目的是保证药厂净化车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使车间的洁净度不受到污染空气的干扰。药厂净化车间压差控制分为3个步骤:
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药厂洁净管道定义
药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配,如:注射水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。
二、 药厂洁净管道标准及其种类 按GMP标准要求,洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品,防止微生物的滋生和污染,大程度地保证药品的品质和质量。目前能很好满足此要求,应用广泛的是卫生级不锈钢管。
2.1几种主要洁净管道,对不锈钢管抛光度的要求如下: 纯化水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm,管内壁Ra≤0.5μm; 注射水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm,管内壁Ra≤0.4μm; 纯蒸汽管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm,管内壁Ra≤0.4μm; 洁净压缩空气管道抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm,**药厂洁净,管内壁Ra≤0.5μm。
2.2目前,**药厂洁净工程费用,在程中常使用的卫生级不锈钢管执行的标准有: 国标(GB/T)、国际标准(ISO)、英国标准(BS)、德国标准(DIN)、美国标准(ASME)、欧洲标准(EN)等标准,在各类标准中还有详细的分类。 常用的有GB/T12771-08,GB/T12770-2000;EN10217-7;DIN1745;DIN17457; ASTM/ASME A249/A312/A554/A688/A778/A789;ASMEBPE;EN ISO 1127;DIN ISO 1127等。 各个标准的卫生级不锈钢管,其外径、壁厚等都有很大的差异,这是在工程实施过程中要特别重视和注意的,避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配,既造成施工的困难,又使施工结果达不到GMP标准的要求。
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